近年來,乳腺癌的發(fā)病率呈上升及年輕化趨勢,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)指出,目前乳腺癌是女性發(fā)病率最高的腫瘤,且復(fù)發(fā)率也居高不下。欣科醫(yī)療自主研發(fā)的乳腺組織標(biāo)記物是臨床監(jiān)測乳腺癌治療效果的產(chǎn)品,其最大的應(yīng)用場景是新輔助治療下的保乳手術(shù)。
在欣科醫(yī)療實驗室內(nèi),公司總經(jīng)理郭琪向記者演示乳腺組織標(biāo)記物的使用操作過程。該產(chǎn)品由推送工具、穿刺針管和標(biāo)記物構(gòu)成,標(biāo)記物設(shè)置在穿刺針管內(nèi)。在郭琪操作下,標(biāo)記物經(jīng)過穿刺進(jìn)入乳房模擬物,到達(dá)病灶邊緣后,按動推送工具上的按鈕,標(biāo)記物便釋放在病灶邊緣。

由特制金屬和高分子材料制成,與針管筆筆頭差不多大小的數(shù)個乳腺組織標(biāo)記物,經(jīng)過影像引導(dǎo)穿刺植入到腫瘤的邊緣,就在腫瘤邊緣設(shè)置了參照物。腫瘤經(jīng)新輔助治療后,醫(yī)生借助乳腺組織標(biāo)記物,通過影像學(xué)技術(shù)就能精準(zhǔn)地識別治療效果的變化情況。
郭琪介紹,除用于新輔助治療下的保乳手術(shù)外,乳腺組織標(biāo)記物還有兩個應(yīng)用場景,一個是針對疑似乳腺癌活檢后放置標(biāo)記物,可以避免重復(fù)活檢和進(jìn)行后續(xù)的跟蹤治療;另一個是在乳房手術(shù)后形成的殘腔周圍放置乳腺組織標(biāo)記物,起到放射跟蹤標(biāo)記的作用,使放射更加精準(zhǔn),鞏固治療。

欣科醫(yī)療自主研發(fā)乳腺組織標(biāo)記物歷時三年,克服了臨床調(diào)研、技術(shù)路線選擇、材料選擇、批量化生產(chǎn)等多方面的難題,終于成功。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊信息,欣科醫(yī)療成為國內(nèi)首家獲批乳腺組織標(biāo)記物注冊證的企業(yè),其產(chǎn)品不僅填補了國內(nèi)空白,而且性能優(yōu)于國外產(chǎn)品,價格卻比國外產(chǎn)品便宜。
目前,欣科醫(yī)療乳腺組織標(biāo)記物已獲得國家醫(yī)保局醫(yī)保耗材分類編碼,正在各地申請市場準(zhǔn)入,爭取早日進(jìn)入醫(yī)院,使更多患者獲益。有感于江寧高新區(qū)良好的營商環(huán)境,欣科醫(yī)療立志在園區(qū)把企業(yè)不斷做大做強,今年,欣科醫(yī)療將在江寧高新區(qū)生命科學(xué)加速帶建成年產(chǎn)能10萬套乳腺組織標(biāo)記物生產(chǎn)線。

品豐文化團(tuán)隊全程支持參與欣科醫(yī)療品牌宣傳設(shè)計業(yè)務(wù)。
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